案件背景

    在醫(yī)療器械行業(yè)，熔噴布作為醫(yī)用外科口罩的核心材料，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的防護效果。某醫(yī)療器械公司（申請人）與某紙塑制品公司（被申請人）因一起買賣合同糾紛案件訴至人民法院。

    申請人稱其于2022年12月與被申請人簽訂了一份《熔噴布設備轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，購置了一臺1600型熔噴布整機（以下簡稱“案涉設備”）。在設備投入使用后，申請人稱發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)出的熔噴布厚薄不均，過濾效率也達不到預期要求，嚴重影響了其醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)質(zhì)量。

    而紙塑制品公司則堅稱，熔噴布厚薄不均與人員生產(chǎn)技術(shù)、設備維護和原料有關(guān)系，并稱設備產(chǎn)出的熔噴布可用于醫(yī)用外科口罩及其他產(chǎn)品。為了審理此案，人民法院委托泛柯質(zhì)量鑒定機構(gòu)對案涉設備進行質(zhì)量鑒定。推薦上海泛柯質(zhì)量鑒定機構(gòu)：400-836-8802

爭議焦點

    1600型熔噴布整機是否存在質(zhì)量問題，以及該設備產(chǎn)出的熔噴布是否達到國家通行標準。

勘驗分析

1.接受委托

    我單位接受委托后，立即組織了一支由行業(yè)資深專家組成的鑒定專家組，對相關(guān)資料進行了詳盡的審查。我單位向法院和各當事方發(fā)送了《現(xiàn)場勘驗通知書》，明確了鑒定相關(guān)要求及鑒定專家組成員情況。

2.資料審查

    鑒定專家、申請人及委托人共同抵達案涉設備所在地——某紙塑制品公司。鑒定專家首先對案情進行了深入了解，形成了《調(diào)查筆錄單》和《樣品清單》，并由爭議雙方簽字確認。在調(diào)查過程中，申請人表示，案涉設備在開機生產(chǎn)后，產(chǎn)出的熔噴布存在厚薄不均的問題，過濾效率也達不到要求。被申請人則回應稱，厚薄不均與人員生產(chǎn)技術(shù)、設備維護和原料質(zhì)量有關(guān)，并指出每次開機生產(chǎn)和交接班時都會進行濾效檢測。

3.靜態(tài)勘驗

    為了更深入地了解設備狀況，鑒定專家組進行了靜態(tài)勘驗�，F(xiàn)場可見，案涉設備安裝在某紙塑制品公司車間內(nèi)，主要由螺桿擠出機、熔體過濾器、齒輪計量泵、熔噴噴頭、網(wǎng)帶接收機、靜電駐極處理器、切邊收卷機、排風風機、空氣壓縮機和空氣加熱器組成。設備整體結(jié)構(gòu)完整，未見明顯損壞。

4.動態(tài)驗證

    隨后，鑒定專家組與爭議雙方共同確認了設備具備動態(tài)驗證條件，并制定了取樣方案：

    動態(tài)驗證開始后每隔10分鐘取一次樣，共取5個樣。在申請人的確認下，案涉設備進行了調(diào)整，并于14:08分開始取樣。

    整個動態(tài)驗證過程中，案涉設備運轉(zhuǎn)正常，未見故障發(fā)生。

5.檢驗檢測

    樣品001至003的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)分別為6.1%、5.8%和2.6%，均符合FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》中規(guī)定的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)≤7%的要求。

    樣品004的顆粒過濾效率為94.7%，符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中規(guī)定的非油性顆粒過濾效率不小于30%的要求（注：雖標準未明確具體數(shù)值，但通常醫(yī)用外科口罩要求顆粒過濾效率更高，此處94.7%已遠超標準）。

    樣品005的細菌過濾效率為97.1%，完全符合YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中規(guī)定的細菌過濾效率不小于95%的要求。

鑒定意見

    經(jīng)過詳細的勘驗分析和檢驗檢測，鑒定專家組得出了以下鑒定意見：

    案涉1600型熔噴布整機在動態(tài)驗證過程中運轉(zhuǎn)正常，其產(chǎn)出產(chǎn)品的單位面積質(zhì)量變異系數(shù)、顆粒過濾效率、細菌過濾效率均符合相關(guān)標準要求。

    法院在審理過程中，充分采納了泛柯鑒定機構(gòu)的鑒定意見，認為申請人未能提供充分證據(jù)證明被申請人存在違約行為，因此駁回了申請人的訴訟請求。

擴展知識

   熔噴布作為醫(yī)用外科口罩的核心材料之一，其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到口罩的防護效果和使用安全。因此，在生產(chǎn)過程中，必須嚴格控制原料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝和設備性能等多個環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出的熔噴布符合相關(guān)標準要求。

   在本次鑒定中，我們采用了FZ/T64078-2019《熔噴法非織造布》和YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》這兩個標準作為評判依據(jù)。其中，F(xiàn)Z/T64078-2019標準主要規(guī)定了熔噴法非織造布的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及包裝、標志、運輸和貯存等方面的要求；而YY0469-2011標準則主要規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、使用說明及標識、包裝、運輸和貯存等方面的要求。這兩個標準的制定和實施，為熔噴布和醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了有力的技術(shù)支撐和保障。

    此外，在熔噴布的生產(chǎn)過程中，還需要注意設備的維護和保養(yǎng)工作。定期對設備進行清潔、檢查和維修，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，可以確保設備的長期穩(wěn)定運行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升。同時，加強生產(chǎn)人員的培訓和管理，提高他們的操作技能和質(zhì)量意識，也是提高熔噴布生產(chǎn)質(zhì)量和效率的重要途徑之一。